DRGEM 在韩国建立 UL 解决方案认证实验室

DRGEM 凭借符合 UL Solutions 的认证基础设施,推动医疗 X 射线安全向前发展

DRGEM(首席执行官 J. B. Park)已在其金泉工厂完成了认证基础设施的建设。这使得在 UL Solutions 的见证下,能够独立进行主要的安全性测试。这一成就标志着一个战略转折点。因此,公司已将符合国际标准的测试能力完全内化到组织中。通过获得一个能够统一管理从产品开发初期阶段到测试和验证的整个流程的系统,DRGEM 进一步加强了其全球质量响应能力。.

理解UL Solutions:全球品质的标准

UL Solutions 是应用安全科学领域的全球领导者,根据国际标准对医疗电气设备(例如 UL60601)的安全性和基本性能进行测试和评估。特别是,满足 UL Solutions 标准是进入北美市场的关键要求。它也是衡量全球医疗器械质量竞争力的重要指标。.

实现独立验证系统的最优基础设施

DRGEM金泉工厂已系统性地完成了执行‘安全全面测试’所需的环境建设。该工厂已完成单相和三相CVCF电源设备、恒温恒湿室和精密温度测量系统的安装。此外,专用测试设备和工具的引入,以及屏蔽室电气基础设施的扩建也已完成。通过建立符合UL Solutions要求的测试执行和数据管理系统,DRGEM显著提高了所有测试结果的可靠性、可追溯性和可重复性。.

加速全球市场供应并确保技术信任

成为 UL Solutions 见证测试实验室令DRGEM意义非凡,因为它已超越了仅仅通过外部机构满足全球质量标准,而是将此作为一项核心内部能力。通过构建此认证基础设施,可以从开发阶段开始即时验证安全要求,提高设计效率。随着从测试开始到获得认证的总体时间缩短,现在可以更快、更可靠地向全球医疗机构提供产品。在此成就的基础上,DRGEM计划继续成长为一家赢得全球医疗机构信赖的全球X射线专家公司。.

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