DRGEM Avanza la seguridad de los rayos X médicos con una infraestructura de certificación alineada con UL Solutions
DRGEM (el director ejecutivo J. B. Park) ha completado la construcción de una infraestructura de certificación en su planta de Gimcheon. Esto permite la ejecución independiente de las principales pruebas de seguridad bajo la supervisión de UL Solutions. Este logro marca un punto de inflexión estratégico. Como resultado, la empresa ha internalizado completamente las capacidades de prueba basadas en estándares internacionales dentro de la organización. Al asegurar un sistema que permite la gestión integrada de todo el proceso, desde la etapa inicial de desarrollo del producto hasta las pruebas y la verificación,DRGEM ha fortalecido aún más sus capacidades de respuesta de calidad a nivel mundial.
Comprendiendo UL Solutions: El Estándar para la Calidad Global
UL Solutions es un líder mundial en ciencias aplicadas de seguridad, probando y evaluando productos según estándares internacionales para la seguridad y el desempeño esencial de equipos médicos eléctricos, como UL60601. En particular, cumplir con los estándares de UL Solutions es un requisito clave para ingresar al mercado norteamericano. También sirve como una métrica crítica para medir la competitividad de la calidad de los dispositivos médicos a nivel mundial.
Realización de Infraestructura Óptima para Sistemas de Verificación Independiente
La planta DRGEM de Gimcheon ha establecido sistemáticamente el entorno necesario para realizar las ‘Pruebas Completas de Seguridad’. La planta ha completado la instalación de instalaciones de energía CVCF monofásicas y trifásicas, cámaras de temperatura y humedad constantes y sistemas de medición de temperatura de precisión. Además, se ha finalizado la introducción de equipos de prueba y dispositivos dedicados, junto con la expansión de la infraestructura eléctrica en salas blindadas. Al establecer un sistema de ejecución de pruebas y gestión de datos que cumple con los requisitos de UL Solutions, DRGEM ha mejorado significativamente la fiabilidad, la trazabilidad y la reproducibilidad de todos los resultados de las pruebas.
Aceleración del Suministro del Mercado Global y Aseguramiento de la Confianza Técnica
El registro como Laboratorio de Pruebas de Testigo de UL Solutions es profundamente significativo porque DRGEM ha evolucionado más allá de simplemente cumplir con los estándares de calidad globales a través de agencias externas, hasta establecerlos como una capacidad interna central. A través de la construcción de esta infraestructura de certificación, los requisitos de seguridad se pueden verificar inmediatamente desde la etapa de desarrollo, aumentando la eficiencia del diseño. A medida que se acorta el cronograma general desde el inicio de las pruebas hasta la obtención de la certificación, se ha vuelto posible suministrar productos a instituciones médicas de todo el mundo de manera más rápida y confiable. Basándose en este logro, DRGEM planea continuar creciendo como una empresa especialista global en rayos X en la que confían las instituciones médicas de todo el mundo.
