DRGEM Улучшает безопасность медицинских рентгеновских аппаратов благодаря инфраструктуре сертификации, соответствующей UL Solutions
DRGEM (генеральный директор Дж. Б. Парк) завершил строительство инфраструктуры сертификации на своем заводе в Кимчхоне. Это позволяет самостоятельно проводить основные испытания на безопасность под наблюдением UL Solutions. Это достижение знаменует собой стратегический поворотный момент. В результате компания полностью освоила внутренние возможности тестирования на основе международных стандартов. Обеспечив систему, позволяющую комплексно управлять всем процессом — от начальной стадии разработки продукта до тестирования и верификации —DRGEM еще больше укрепила свои глобальные возможности реагирования на качество.
Понимание UL Solutions: Стандарт глобального качества
UL Solutions является мировым лидером в области прикладных наук о безопасности, тестируя и оценивая продукцию в соответствии с международными стандартами безопасности и эксплуатационных характеристик медицинского электрооборудования, такими как UL60601. В частности, соответствие стандартам UL Solutions является ключевым требованием для выхода на североамериканский рынок. Оно также служит критическим показателем для оценки конкурентоспособности качества мировых медицинских изделий.
Создание оптимальной инфраструктуры для независимых систем верификации
Завод DRGEM в Кимчхоне систематически создал среду, необходимую для проведения ‘полных тестов безопасности’. На заводе завершен монтаж однофазных и трехфазных электроустановок CVCF, камер с постоянной температурой и влажностью, а также систем точного измерения температуры. Кроме того, завершено внедрение специализированного испытательного оборудования и приспособлений, а также расширение электрической инфраструктуры в экранированных помещениях. Создав систему выполнения испытаний и управления данными, соответствующую требованиям UL Solutions, DRGEM значительно повысила надежность, прослеживаемость и воспроизводимость всех результатов испытаний.
Ускорение глобального рыночного предложения и обеспечение технического доверия
Регистрация в качестве испытательной лаборатории UL Solutions Witness имеет большое значение, поскольку DRGEM вышла за рамки простого соответствия глобальным стандартам качества через внешние агентства, превратившись в ключевую внутреннюю компетенцию. Благодаря созданию этой сертификационной инфраструктуры требования безопасности могут быть проверены непосредственно на этапе разработки, что повышает эффективность проектирования. Поскольку общий график от начала тестирования до получения сертификата сокращается, стало возможным быстрее и надежнее поставлять продукцию в медицинские учреждения по всему миру. Опираясь на это достижение, DRGEM планирует продолжать развиваться как глобальная специализированная рентгеновская компания, которой доверяют медицинские учреждения по всему миру.
