DRGEM 宣布其 PROMO 移动 X 射线系统已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的传统 510(k) 许可。这一里程碑证明 PROMO 符合进入美国市场的所有监管要求，巩固了 DRGEM 在全球诊断成像领域的领先地位。
高效灵活的移动 X 光机
PROMO 在开发时充分考虑了临床效率和医院需求。该系统设计轻巧，可确保在重症监护室、手术室和急诊科等狭窄空间内顺利操控。同时，它的成像覆盖面广，支持从常规胸片到专业床旁检查等多种用途。
PROMO 的主要优点包括
- 结构紧凑，便于移动 - 结构轻巧，采用下推式驱动，即使在狭小的医院空间内也能确保平稳的操控性。
- 灵活定位 - 180° 旋转柱、灵活的管头和高焦斑高度可满足不同的临床需求，提供精确的成像。
- 高效的高质量成像 - 40 kW 电容发生器和 RADMAX 软件可提供清晰、可靠的图像，同时支持及时、简化的工作流程。
DRGEM 公司总裁 J.B. Park 先生在谈及此次清关时表示：
"PROMO获得FDA 510(k)认证，标志着我们在提供世界一流成像解决方案的道路上迈出了重要一步。PROMO 的开发是为了满足临床医生在护理点需要及时、灵活和可靠成像的需求。PROMO 集移动性、高效性和经济性于一身，可改善美国及其他地区的床旁成像。该产品的通过表明了我们对质量、创新和扩大先进医学成像服务的承诺。
加强 DRGEM 的全球战略
通过 FDA 认证不仅是一个监管里程碑，也是 DRGEM 长期愿景的战略进步。通过满足严格的美国监管标准，PROMO 证明了 DRGEM 在最先进的医疗成像市场上的竞争能力。它兼顾了高性能和成本效益，是医院和诊所在不降低质量的前提下提高诊断效率的理想解决方案。
随着 DRGEM 在全球范围内的不断扩展，PROMO 加强了其先进诊断系统的产品组合，目前已在 120 多个国家得到广泛信赖。这一里程碑再次证明了 DRGEM 致力于提供完整的成像解决方案，以增强医学影像专业人员的能力并改善患者的治疗效果。
了解有关 PROMO 的更多信息： http://www.drgemhealthcare.com/products/promo
