Мобильная рентгеновская система DRGEM получила разрешение FDA 510(k) США

Компания DRGEM объявила о том, что ее мобильная рентгеновская система PROMO получила традиционное разрешение 510(k) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Это событие подтверждает, что PROMO отвечает всем нормативным требованиям для выхода на американский рынок, укрепляя позиции DRGEM как мирового лидера в области диагностической визуализации.

 

Мобильный рентген, созданный для эффективности и гибкости

Система PROMO была разработана с учетом клинической эффективности и потребностей больниц. Легкая конструкция системы обеспечивает маневренность в ограниченном пространстве, например, в отделениях интенсивной терапии, операционных и отделениях неотложной помощи. В то же время широкий охват изображений позволяет использовать систему в самых разных областях - от рутинной рентгенографии грудной клетки до специализированных исследований у постели больного.

Основные преимущества PROMO включают:

  • Компактность и мобильность - Легкая конструкция с функцией push-down-and-go обеспечивает плавную маневренность даже в условиях ограниченного больничного пространства.
  • Гибкость позиционирования - Вращающаяся на 180° колонна, гибкая головка трубки и высокая высота фокусного пятна обеспечивают точную визуализацию при различных клинических потребностях.
  • Высококачественная съемка с эффективностью - Конденсаторный генератор мощностью 40 кВт и программное обеспечение RADMAX обеспечивают четкие и надежные изображения, поддерживая своевременный и оптимизированный рабочий процесс.

 

Комментируя получение разрешения, г-н Джей Би Парк, президент корпорации DRGEM, сказал:

"Получение разрешения FDA 510(k) для PROMO - важный шаг вперед в реализации нашей миссии по предоставлению решений для визуализации мирового класса. PROMO был разработан для удовлетворения потребностей клиницистов, которым требуется своевременная, гибкая и надежная визуализация в месте оказания медицинской помощи. Сочетая в себе мобильность, эффективность и доступность, PROMO готов улучшить качество прикроватной визуализации в США и за их пределами. Это разрешение свидетельствует о нашей приверженности качеству, инновациям и расширению доступа к передовой медицинской визуализации.

 

Укрепление глобальной стратегии DRGEM

Получение разрешения FDA - это не только важная веха в нормативном регулировании, но и стратегическое достижение для долгосрочного видения DRGEM. Соответствуя строгим нормативным стандартам США, PROMO демонстрирует способность DRGEM конкурировать на самых передовых рынках медицинской визуализации. Сочетание высокой производительности и экономичности делает его идеальным решением для больниц и клиник, стремящихся повысить эффективность диагностики без ущерба для качества.

По мере того как DRGEM продолжает глобальное расширение, PROMO укрепляет свой портфель передовых диагностических систем, которым доверяют более чем в 120 странах. Эта веха подтверждает стремление DRGEM поставлять комплексные решения для визуализации, которые расширяют возможности специалистов по медицинской визуализации и улучшают результаты лечения пациентов.

 

👉 Узнайте больше о PROMO: http://www.drgemhealthcare.com/products/promo

 

Поделиться сообщением:

Похожие посты

DRGEM — обучение в области медицинской техники

Компания DRGEM провела учебный семинар по биомедицинской инженерии для представителей девяти стран, укрепив тем самым международное сотрудничество

Компания DRGEM проводит практические занятия по техническому обслуживанию для участников стипендиальной программы имени Ли Чон-вука. DRGEM — международный поставщик решений в области медицинской визуализации,

Читать далее