DRGEM ha anunciado que su sistema móvil de rayos X PROMO ha recibido la tradicional autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Este hito confirma que PROMO cumple todos los requisitos normativos para entrar en el mercado estadounidense, lo que refuerza la posición de DRGEM como líder mundial en diagnóstico por imagen.
Una radiografía móvil diseñada para la eficacia y la flexibilidad
PROMO se ha desarrollado pensando en la eficiencia clínica y las necesidades hospitalarias. El diseño ligero del sistema garantiza una maniobrabilidad fluida en espacios reducidos como unidades de cuidados intensivos, quirófanos y servicios de urgencias. Al mismo tiempo, su amplia cobertura de imagen permite un uso versátil, desde radiografías rutinarias de tórax hasta exámenes especializados a pie de cama.
Las principales ventajas de PROMO son:
- Compacto y móvil - La estructura ligera con conducción de empujar hacia abajo y avanzar garantiza una maniobrabilidad suave incluso en espacios reducidos de hospitales.
- Flexibilidad de posicionamiento - La columna giratoria de 180°, el cabezal de tubo flexible y la gran altura del punto focal proporcionan imágenes precisas para diversas necesidades clínicas.
- Imágenes de alta calidad con eficiencia - El generador de condensadores de 40 kW y el software RADMAX ofrecen imágenes nítidas y fiables, al tiempo que permiten un flujo de trabajo ágil y puntual.
J.B. Park, Presidente de DRGEM Corporation, comentó la autorización:
"La obtención de la autorización 510(k) de la FDA para PROMO supone un importante paso adelante en nuestra misión de ofrecer soluciones de imagen de primera clase. PROMO se desarrolló para satisfacer las necesidades de los médicos que precisan imágenes oportunas, flexibles y fiables en el punto de atención. Al combinar movilidad, eficiencia y asequibilidad, PROMO está listo para mejorar el diagnóstico por imagen a pie de cama en Estados Unidos y otros países. Esta autorización demuestra nuestra dedicación a la calidad, la innovación y la ampliación del acceso a la imagen médica avanzada.
Reforzar la estrategia global de DRGEM
La autorización de la FDA no es sólo un hito normativo, sino también un avance estratégico para la visión a largo plazo de DRGEM. Al cumplir las estrictas normas reglamentarias estadounidenses, PROMO demuestra la capacidad de DRGEM para competir en los mercados de imagen médica más avanzados. Su equilibrio entre alto rendimiento y rentabilidad lo posiciona como una solución ideal para hospitales y clínicas que buscan mejorar la eficiencia diagnóstica sin comprometer la calidad.
A medida que DRGEM continúa su expansión mundial, PROMO refuerza su cartera de sistemas avanzados de diagnóstico en los que ya confían más de 120 países. Este hito reafirma el compromiso de DRGEM de ofrecer soluciones completas de diagnóstico por imagen que capaciten a los profesionales de la imagen médica y mejoren los resultados de los pacientes.
👉 Más información sobre PROMO: http://www.drgemhealthcare.com/products/promo
