DRGEM Avancées en matière de sécurité des rayons X médicaux avec une infrastructure de certification alignée sur UL Solutions
DRGEM (le PDG J. B. Park) a achevé la construction d'une infrastructure de certification dans son usine de Gimcheon. Cela permet l'exécution indépendante des principaux tests de sécurité sous le regard de UL Solutions. Cette réalisation marque un tournant stratégique. En conséquence, l'entreprise a pleinement internalisé les capacités de test basées sur les normes internationales au sein de l'organisation. En sécurisant un système permettant la gestion intégrée de l'ensemble du processus - de la phase initiale de développement du produit aux tests et à la vérification -DRGEM a encore renforcé ses capacités de réponse qualité mondiales.
Comprendre UL Solutions : Le Standard de la Qualité Mondiale
UL Solutions est un leader mondial dans les sciences appliquées de la sécurité, testant et évaluant des produits selon des normes internationales pour la sécurité et les performances essentielles des équipements médicaux électriques, tels que UL60601. En particulier, la conformité aux normes UL Solutions est une exigence clé pour l'entrée sur le marché nord-américain. Elle sert également d'indicateur critique pour évaluer la compétitivité mondiale des dispositifs médicaux en termes de qualité.
Optimisation de l'infrastructure pour les systèmes de vérification indépendante
L'usine DRGEM de Gimcheon a systématiquement établi l'environnement nécessaire pour effectuer des ‘ Safety Full Tests ’. L'usine a achevé l'installation d'installations de puissance CVCF monophasées et triphasées, de chambres à température et humidité constantes, et de systèmes de mesure de température de précision. De plus, l'introduction d'équipements de test et de gabarits dédiés, ainsi que l'expansion de l'infrastructure électrique dans les salles blindées, ont été finalisées. En établissant un système d'exécution des tests et de gestion des données qui répond aux exigences de UL Solutions, DRGEM a considérablement amélioré la fiabilité, la traçabilité et la reproductibilité de tous les résultats de test.
Accélérer le marché mondial et assurer la confiance technique
L'enregistrement en tant que laboratoire de tests sous surveillance UL Solutions est d'une importance capitale car DRGEM a évolué au-delà de la simple conformité aux normes de qualité mondiales par le biais d'organismes externes pour en faire une capacité interne essentielle. Grâce à la construction de cette infrastructure de certification, les exigences de sécurité peuvent être vérifiées immédiatement dès le stade de développement, augmentant ainsi l'efficacité de la conception. Le calendrier global, du début des tests à l'obtention de la certification étant raccourci, il est devenu possible de fournir des produits aux établissements médicaux du monde entier plus rapidement et de manière plus fiable. Fort de cette réussite, DRGEM envisage de continuer à se développer en tant qu'entreprise mondiale spécialisée dans les rayons X, digne de confiance des établissements médicaux du monde entier.
