DRGEM 医療X線安全性をULソリューションズ準拠認証インフラで推進
DRGEM（J.B. Park CEO）は、金泉工場に認証インフラを構築し、UL Solutionsの立会いのもと、主要な安全性試験を自社で実施できるようになりました。これは戦略的な転換点であり、これにより同社は国際基準に基づく試験能力を完全に社内に取り込みました。初期の製品開発段階から試験、検証まで、全プロセスを統合管理できるシステムを確保することで、DRGEMはグローバルな品質対応能力をさらに強化しました。.
UL Solutions：グローバル品質の基準
UL Solutionsは、UL60601などの医療用電気機器の安全性と必須性能に関する国際規格に従って製品を試験・評価する、応用安全科学におけるグローバルリーダーです。特に、UL Solutionsの規格を満たすことは、北米市場への参入における重要な要件となります。また、グローバルな医療機器の品質競争力を測るための重要な指標としても機能します。.
独立検証システムのための最適インフラストラクチャーの実現
DRGEM 金泉（キムチョン）工場では、「Safety Full Tests」を実施するために必要な環境を体系的に構築しています。単相および三相CVCF電源設備、恒温恒湿チャンバー、高精度温度測定システムを設置完了しました。さらに、専用の試験装置や治具の導入、シールドルーム内の電気インフラの拡張も完了しました。UL Solutionsの要求事項を満たす試験実施およびデータ管理システムを構築することで、DRGEM は全ての試験結果の信頼性、トレーサビリティ、再現性を大幅に向上させました。.
グローバル市場の供給加速と技術的信頼の確保
UL Solutions Witness Test Labとしての登録は、DRGEM が外部機関によるグローバル品質基準への適合という枠を超え、それを主要な内部能力として確立していく上で、非常に大きな意味を持っています。この認証インフラを構築することで、開発段階から安全要件の検証が可能となり、設計効率の向上につながります。テスト開始から認証取得までの一連のスケジュールが短縮されることで、世界中の医療機関へより迅速かつ確実に製品を供給できるようになりました。DRGEM は、この実績を基盤に、今後も世界中の医療機関から信頼される、グローバル X 線専門企業として成長を続けてまいります。.
