AI 기반 결핵(TB) 및 폐렴 진단 지원 기능이 CE MDR 및 UKCA 인증을 공식 획득했습니다.
해당 기능은 DRGEM의 디지털 영상 소프트웨어 RADMAX에 완전히 통합되었으며, 유럽 및 영국 시장에서의 진단 역량을 한층 강화합니다.
RADMAX는 이번 인증을 통해 결핵 및 폐렴에 대한 자동 검출 및 해석 기능을 제공하며, 방사선 전문의의 신속하고 정확한 진단을 지원합니다. 이는 진단 신뢰도를 높이는 동시에, 일상 검사부터 고위험 환자 스크리닝까지 신속한 치료 결정을 돕습니다.
기존 CE 인증을 받은 다섯 가지 이상소견 판독 지원 기능에 신규 기능이 추가되면서, RADMAX는 총 일곱 가지 AI 기반 흉부 영상 판독 지원 기능을 제공합니다. 이를 통해 의료진은 다양한 임상 환경에서 보다 향상된 AI 진단 지원을 경험할 수 있습니다.
이제 유럽에서 AI 기반 기능을 인증받았습니다:
- 이상소견 판독 지원 (기존 CE 인증 항목*)
결절, 강화, 간질성 혼탁, 기흉, 흉막 삼출액
- 질환 검출 지원 (이번에 추가된 인증 항목)
결핵, 폐렴
이러한 AI 도구는 흉부 이미지 판독을 빠르고 안정적으로 지원하여 워크플로우를 간소화하고 진단 신뢰도를 높이는 데 도움이 됩니다.
인증의 기대 효과:
- 유럽, 영국 및 CE 인증이 요구되는 국가 전역에서 비즈니스 기회 확대
- 공공 입찰 및 정부 프로젝트 참여 자격 강화
- AI 기반 엑스레이 영상 솔루션으로서의 시장 경쟁력 제고
디알젬은 새롭게 강화된 AI 솔루션을 바탕으로, 전 세계 다양한 임상 환경에서 의료진을 적극 지원할 계획입니다. 이와 관련 더 궁금한 사항은 sales@drgem.co.kr 로 문의할 수 있습니다.
*이전에는 CE MDD 인증을 받았으며, 이제 지속적인 임상 사용을 위해 CE MDR 인증을 새로 받았습니다.
