결핵(TB) 및 폐렴 진단을 위한 AI 기반 진단 보조 기능이 CE MDR 및 UKCA 인증을 공식 획득했다.
해당 기능은 디알젬의 RADMAX 소프트웨어에 완전히 통합되어, 유럽 및 영국 시장에서의 진단 역량을 한층 강화하게 됐다.
RADMAX는 이번 인증을 통해 결핵과 폐렴의 자동 탐지 및 판독 기능을 제공하여, 방사선 전문의가 이러한 중증 질환을 보다 신속하고 정확하게 진단할 수 있도록 강력한 지원을 제공한다. 이로써 진단 신뢰도를 높이는 것은 물론, 일반 검진부터 고위험군 선별까지 다양한 환경에서 적시에 치료 결정을 내릴 수 있도록 돕는다.
기존 CE 인증을 받은 5 가지 이상소견 판독 지원에 신규 기능이 추가되면서, RADMAX는 총 7 가지 AI 기반 흉부 영상 판독 기능을 지원한다. 인증 범위가 확대됨에 따라, 의료진은 다양한 임상 환경에서 향상된 AI 진단 보조를 경험할 수 있다.
유럽 인증 완료 AI 기반 흉부 진단 기능
- 이상소견 판독 지원 (기존 CE 인증 항목*)
결절(Nodule), 경화(Consolidation), 간질성 음영(Interstitial Opacity), 기흉(Pneumothorax), 흉수(Pleural Effusion)
- 질환 검출 지원 (이번에 추가된 인증 항목)
결핵(Tuberculosis), 폐렴(Pneumonia)
이들 기능은 흉부 영상 판독을 신속하고 신뢰성 있게 지원하여, 워크플로우를 간소화하고 진단 신뢰도를 높이는 데 기여한다.
인증의 기대 효과
- 유럽, 영국 및 CE 인증이 요구되는 국가 전역에서 비즈니스 기회 확대
- 공공 입찰 및 정부 프로젝트 참여 자격 강화
- AI 기반 엑스레이 영상 솔루션으로서의 시장 경쟁력 제고
디알젬은 새롭게 강화된 AI 솔루션을 바탕으로, 전 세계 다양한 임상 환경에서 의료진을 적극 지원할 계획이다. 이와 관련 더 궁금한 사항은 sales@drgem.co.kr 로 문의할 수 있다.
*기존에는 CE MDD 인증을 받았으며, 이번에 CE MDR 로 재인증을 완료했다.
