DRGEM, UL 솔루션과 연계된 인증 인프라를 통해 의료용 X선 안전성 강화
DRGEM (박정병 대표)은 김천 공장에 인증 인프라 구축을 완료했습니다. 이를 통해 UL Solutions의 입회 하에 주요 안전 시험을 자체적으로 수행할 수 있게 되었습니다. 이번 성과는 전략적 전환점을 의미합니다. 결과적으로 회사는 국제 표준 기반 시험 역량을 조직 내에 완전히 내재화했습니다. 초기 제품 개발 단계부터 시험 및 검증까지 전 과정을 통합 관리할 수 있는 시스템을 확보함으로써, DRGEM은 글로벌 품질 대응 역량을 더욱 강화했습니다.
UL 솔루션 이해하기: 글로벌 품질의 표준
UL 솔루션은 의료 전기 장비의 안전 및 필수 성능에 대한 UL60601과 같은 국제 표준에 따라 제품을 테스트하고 평가하는 응용 안전 과학 분야의 글로벌 리더입니다. 특히, UL 솔루션 표준을 충족하는 것은 북미 시장 진출을 위한 핵심 요건입니다. 또한, 글로벌 의료 기기의 품질 경쟁력을 가늠하는 중요한 척도로 작용합니다.
독립적 검증 시스템을 위한 최적 인프라 구축
DRGEM 김천 공장은 ‘안전 종합 시험'을 수행하는 데 필요한 환경을 체계적으로 구축했습니다. 공장은 단상 및 삼상 CVCF 전력 설비, 항온항습 챔버, 정밀 온도 측정 시스템 설치를 완료했습니다. 또한, 전용 시험 장비 및 지그 도입과 차폐실 내 전기 인프라 확장이 완료되었습니다. UL Solutions의 요구 사항을 충족하는 시험 수행 및 데이터 관리 시스템 구축을 통해 DRGEM은 모든 시험 결과의 신뢰성, 추적성, 재현성을 크게 향상시켰습니다.
글로벌 시장 공급 가속화 및 기술 신뢰 확보
UL Solutions Witness Test Lab로 등록된 것은 DRGEM이 외부 기관을 통해 글로벌 품질 기준을 충족하는 것을 넘어, 이를 핵심적인 내부 역량으로 구축했다는 점에서 깊은 의미를 지닙니다. 이 인증 인프라 구축을 통해 개발 단계부터 안전 요구사항을 즉시 검증할 수 있어 설계 효율성을 높였습니다. 시험 개시부터 인증 획득까지 전체 일정이 단축됨으로써 전 세계 의료기관에 보다 빠르고 신뢰할 수 있게 제품을 공급할 수 있게 되었습니다. DRGEM은 이러한 성과를 바탕으로 전 세계 의료기관으로부터 신뢰받는 글로벌 엑스선 전문 기업으로 계속 성장해 나갈 것입니다.
