Мобильная рентгеновская система DRGEM получила разрешение FDA 510(k) США

Компания DRGEM объявила о том, что ее мобильная рентгеновская система PROMO получила традиционное разрешение 510(k) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Это событие подтверждает, что PROMO отвечает всем нормативным требованиям для выхода на американский рынок, укрепляя позиции DRGEM как мирового лидера в области диагностической визуализации.

 

Мобильный рентген, созданный для эффективности и гибкости

Система PROMO была разработана с учетом клинической эффективности и потребностей больниц. Легкая конструкция системы обеспечивает маневренность в ограниченном пространстве, например, в отделениях интенсивной терапии, операционных и отделениях неотложной помощи. В то же время широкий охват изображений позволяет использовать систему в самых разных областях - от рутинной рентгенографии грудной клетки до специализированных исследований у постели больного.

Основные преимущества PROMO включают:

  • Компактность и мобильность - Легкая конструкция с функцией push-down-and-go обеспечивает плавную маневренность даже в условиях ограниченного больничного пространства.
  • Гибкость позиционирования - Вращающаяся на 180° колонна, гибкая головка трубки и высокая высота фокусного пятна обеспечивают точную визуализацию при различных клинических потребностях.
  • Высококачественная съемка с эффективностью - Конденсаторный генератор мощностью 40 кВт и программное обеспечение RADMAX обеспечивают четкие и надежные изображения, поддерживая своевременный и оптимизированный рабочий процесс.

 

Комментируя получение разрешения, г-н Джей Би Парк, президент корпорации DRGEM, сказал:

"Получение разрешения FDA 510(k) для PROMO - важный шаг вперед в реализации нашей миссии по предоставлению решений для визуализации мирового класса. PROMO был разработан для удовлетворения потребностей клиницистов, которым требуется своевременная, гибкая и надежная визуализация в месте оказания медицинской помощи. Сочетая в себе мобильность, эффективность и доступность, PROMO готов улучшить качество прикроватной визуализации в США и за их пределами. Это разрешение свидетельствует о нашей приверженности качеству, инновациям и расширению доступа к передовой медицинской визуализации.

 

Укрепление глобальной стратегии DRGEM

Получение разрешения FDA - это не только важная веха в нормативном регулировании, но и стратегическое достижение для долгосрочного видения DRGEM. Соответствуя строгим нормативным стандартам США, PROMO демонстрирует способность DRGEM конкурировать на самых передовых рынках медицинской визуализации. Сочетание высокой производительности и экономичности делает его идеальным решением для больниц и клиник, стремящихся повысить эффективность диагностики без ущерба для качества.

По мере того как DRGEM продолжает глобальное расширение, PROMO укрепляет свой портфель передовых диагностических систем, которым доверяют более чем в 120 странах. Эта веха подтверждает стремление DRGEM поставлять комплексные решения для визуализации, которые расширяют возможности специалистов по медицинской визуализации и улучшают результаты лечения пациентов.

 

👉 Узнайте больше о PROMO: http://www.drgemhealthcare.com/products/promo

 

Поделиться сообщением:

Похожие посты

DRGEM представит интеллектуальные решения для обработки изображений на осенней выставке KSRIT 2025

Сеул, 23 августа 2025 года - Компания DRGEM приняла участие в 3-й конференции по искусственному интеллекту в медицине, организованной Корейским обществом искусственного интеллекта.

Читать далее