DRGEM 获得 MDSAP 认证,加快全球扩张步伐

DRGEM 是一家领先的医用 X 射线设备制造商,本月取得了一个重要的里程碑,即获得了以下认证 医疗器械单一审核计划 (MDSAP) 认证。

MDSAP 是一项国际公认的认证,证明符合五大市场的监管要求:加拿大、美国、日本、巴西和澳大利亚。

MDSAP 以 ISO 13485:2016 标准为基础,使医疗器械制造商能够在所有五个参与国通过单一审核流程简化监管合规性。

获得 MDSAP 认证后,公司预计将在市场拓展方面获得更大的动力。

"质量管理部门主管 Sung-Hee Park 说:"这一认证证明了 DRGEM 致力于保持世界一流的质量标准,并确保其质量管理体系(包括生产设施)的卓越运营。

"我们很高兴能为我们的全球分销合作伙伴提供更高的合规性和能力保证"。

DRGEM 专注于产品的卓越性、易用性和有竞争力的价格,旨在巩固其在全球医疗成像行业中值得信赖的合作伙伴地位。

 

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