DRGEM 在加拿大获得二级 MDL
DRGEM 已获得加拿大卫生部根据《加拿大医疗器械条例》（CMDR，SOR-98-282）颁发的第二类医疗器械许可证（MDL），适用于九个型号的五个产品组。
获得批准的系统包括
- GXR-S/CS，X 射线诊断系统
- GXR-ES/ECS, X 射线诊断系统
- TOPAZ，移动式 X 射线系统
- 移动 X 射线系统 JADE
- 数字成像系统 AcquiDR
该认证确认了 DRGEM 的产品符合加拿大安全和性能监管标准。它还改善了加拿大医疗器械市场的准入情况，从而扩大了整个北美地区的商业覆盖范围，而在北美地区，符合法规对业务增长至关重要。
"DRGEM总裁J.B. Park先生表示："加拿大卫生部的MDL认证表明，DRGEM的质量和技术在全球范围内广受信赖。"我们将继续满足监管标准，并通过赢得合作伙伴的信任来加强我们的全球影响力。
目前，DRGEM 已获得包括普通、紧凑型和移动 X 光解决方案在内的多种系统认证，进一步增强了其全球竞争力和支持多样化临床环境的能力。
