Компания DRGEM получила судебный иск класса II в Канаде
Компания DRGEM получила лицензии на медицинские изделия класса II (MDL) от Health Canada в соответствии с Канадскими правилами производства медицинских изделий (CMDR, SOR-98-282) на пять групп продуктов в девяти моделях.
Утвержденные системы включают:
- GXR-S/CS, диагностическая рентгеновская система
- GXR-ES/ECS, диагностическая рентгеновская система
- TOPAZ, мобильная рентгеновская система
- JADE, мобильная рентгеновская система
- AcquiDR, система цифровой обработки изображений
Сертификация подтверждает, что продукция DRGEM соответствует канадским нормативным стандартам безопасности и производительности. Она также улучшает доступ к канадскому рынку медицинского оборудования, тем самым расширяя сферу коммерческой деятельности во всем североамериканском регионе, где соответствие нормативным требованиям имеет большое значение для развития бизнеса.
"Сертификат MDL Министерства здравоохранения Канады демонстрирует, что качество и технологии DRGEM пользуются доверием во всем мире", - сказал г-н Джей Би Парк, президент компании DRGEM. "Мы будем продолжать соответствовать нормативным стандартам и укреплять свое присутствие на мировом рынке, заслужив доверие наших партнеров".
Благодаря широкому спектру сертифицированных систем, включая общие, компактные и мобильные рентгеновские решения, DRGEM еще больше повышает свою глобальную конкурентоспособность и готовность к поддержке различных клинических сред.
