DRGEM ได้รับการรับรอง MDL ระดับ II ในประเทศแคนาดา
DRGEM ได้รับ ใบอนุญาตอุปกรณ์การแพทย์ระดับ II (MDL) จาก Health Canada ภายใต้ข้อบังคับอุปกรณ์การแพทย์ของแคนาดา (CMDR, SOR-98-282) สำหรับ กลุ่มผลิตภัณฑ์ 5 กลุ่มใน 9 รุ่น
ระบบที่ได้รับการรับรองได้แก่:
- GXR-S/CS เครื่องเอกซเรย์วินิจฉัย
- GXR-ES/ECS เครื่องเอกซเรย์วินิจฉัย
- TOPAZ เครื่องเอ็กซเรย์เคลื่อนที่
- เจด เครื่องเอ็กซเรย์เคลื่อนที่
- AcquiDR ระบบถ่ายภาพดิจิตอล
การรับรองนี้ยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ของ DRGEM เป็นไปตาม มาตรฐานการกำกับดูแลของแคนาดาในด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพ นอกจากนี้ยังช่วยเพิ่มการเข้าถึงตลาดอุปกรณ์ทางการแพทย์ของแคนาดา จึงขยายการเข้าถึงเชิงพาณิชย์ทั่วทั้งภูมิภาคอเมริกาเหนือ ซึ่งการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบถือเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการเติบโตของธุรกิจ
“การรับรอง MDL ของกระทรวงสาธารณสุขแคนาดานี้แสดงให้เห็นว่าคุณภาพและเทคโนโลยีของ DRGEM ได้รับความไว้วางใจจากทั่วโลก” นายเจบี ปาร์ค ประธานบริษัท DRGEM กล่าว “เราจะยังคงปฏิบัติตามมาตรฐานการกำกับดูแลและเสริมสร้างสถานะของเราในระดับโลกโดยได้รับความไว้วางใจจากพันธมิตรของเรา”
ด้วยระบบที่ได้รับการรับรองมากมายในปัจจุบัน รวมถึงโซลูชันเอ็กซ์เรย์แบบทั่วไป ขนาดกะทัดรัด และแบบพกพา DRGEM จึงช่วยเพิ่มขีด ความสามารถการแข่งขันระดับโลกและความพร้อม ในการรองรับสภาพแวดล้อมทางคลินิกที่หลากหลาย
