DRGEM, fabricante líder de equipos médicos de rayos X, ha logrado este mes un hito importante al obtener el Certificación del Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP).
El MDSAP es una certificación reconocida internacionalmente que demuestra el cumplimiento de los requisitos normativos en cinco grandes mercados: Canadá, Estados Unidos, Japón, Brasil y Australia.
Construido sobre la norma ISO 13485:2016, MDSAP permite a los fabricantes de dispositivos médicos agilizar el cumplimiento normativo a través de un único proceso de auditoría en los cinco países participantes.
Con la obtención de la certificación MDSAP, la empresa prevé dar un nuevo impulso a su expansión en el mercado.
"Esta certificación valida la dedicación de DRGEM a mantener unas normas de calidad de categoría mundial y garantizar la excelencia operativa de su sistema de gestión de calidad, incluidas las instalaciones de fabricación", declaró Sung-Hee Park, jefe del departamento de gestión de calidad.
"Estamos encantados de ofrecer a nuestros socios de distribución mundial una garantía aún mayor de nuestro cumplimiento y nuestras capacidades".
Centrándose en la excelencia de sus productos, la facilidad de uso y la competitividad de sus precios, DRGEM aspira a consolidar su presencia como socio de confianza en el sector mundial de la imagen médica.
