DRGEM obtiene una MDL de clase II en Canadá
DRGEM ha obtenido licencias de dispositivos médicos de clase II (MDL) de Health Canada en virtud de la normativa canadiense sobre dispositivos médicos (CMDR, SOR-98-282) para cinco grupos de productos de nueve modelos.
Entre los sistemas aprobados se incluyen:
- GXR-S/CS, Sistema de rayos X de diagnóstico
- GXR-ES/ECS, Sistema de rayos X de diagnóstico
- TOPAZ, Sistema móvil de rayos X
- JADE, sistema móvil de rayos X
- AcquiDR, Sistema de imagen digital
Esta certificación confirma que los productos de DRGEM cumplen las normas reglamentarias canadienses de seguridad y rendimiento. También mejora el acceso al mercado canadiense de dispositivos médicos, ampliando así el alcance comercial en toda la región de Norteamérica, donde el cumplimiento de la normativa es esencial para el crecimiento empresarial.
"Esta certificación MDL de Health Canada demuestra que la calidad y la tecnología de DRGEM gozan de la confianza de todo el mundo", declaró el Sr. J.B. Park, Presidente de DRGEM. "Seguiremos cumpliendo las normas reglamentarias y reforzando nuestra presencia mundial ganándonos la confianza de nuestros socios".
Con una amplia gama de sistemas ahora certificados, incluidas soluciones de rayos X generales, compactas y móviles, DRGEM mejora aún más su competitividad global y preparación para dar soporte a diversos entornos clínicos.
