DRGEM obtiene la autorización de la FDA de EE. UU. para su sistema de rayos X portátil ‘RAYMO’

  • Entrada a gran escala en el mercado norteamericano… Cumplimiento de los requisitos de autorización de ventas en EE. UU.
  • Demostración de la competitividad del sistema móvil de rayos X de próxima generación basado en características personalizadas por el usuario

DRGEM (dirigida por J. B. Park), una empresa internacional dedicada a soluciones de imagen médica, está acelerando su expansión en el mercado norteamericano tras obtener la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su sistema móvil de rayos X, “RAYMO”.”

DRGEM anunció el día 15 que su sistema móvil de rayos X, ‘RAYMO’, ha recibido la autorización de la FDA. La certificación de la FDA estadounidense es conocida por su riguroso y estricto proceso de revisión; por lo tanto, esta autorización constituye una prueba oficial de que la seguridad y la eficacia de RAYMO superan los estándares internacionales y se sitúan a un nivel de primer orden.

RAYMO es un sistema de rayos X móvil de próxima generación basado en un diseño ligero y compacto. Mejora la movilidad y la comodidad al aplicar funciones personalizadas por el usuario y orientadas al campo médico, como una guía de vibración SID (Distancia Foco-Imagen) del colimador, escáner de códigos de barras, Identificación por Radiofrecuencia (RFID) y una cámara de conducción. Otra característica clave es su capacidad para proporcionar imágenes estables y eficientes en diversos entornos clínicos.

Hito Estratégico para el Liderazgo en el Mercado Norteamericano

“Esta autorización de la FDA supone un logro significativo que reconoce oficialmente la excelencia tecnológica y la competitividad de los productos de RAYMO”, afirmó J.B. Park, director ejecutivo de DRGEM. “A partir de este hito, ampliaremos nuestra presencia en el mercado norteamericano y nos convertiremos en un socio de confianza en el mercado mundial de equipos de diagnóstico por imagen”.”

Diversificación de la Cartera de Salud Digital

DRGEM ofrece soluciones de imagen médica digital, entre las que se incluyen equipos de rayos X digitales, y se centra principalmente en la exportación al extranjero. Recientemente, la empresa ha ampliado su cartera de productos para incluir software de imagen digital y sistemas de ecografía. Con esta certificación como impulso, la empresa tiene previsto aumentar su presencia en Norteamérica y seguir reforzando su estrategia de mercado global, así como el desarrollo de soluciones de imagen médica optimizadas para diversos entornos clínicos.

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