DRGEM a annoncé que son système mobile de radiologie PROMO a reçu l'autorisation traditionnelle 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Cette étape importante confirme que le PROMO répond à toutes les exigences réglementaires pour entrer sur le marché américain, renforçant ainsi la position de DRGEM en tant que leader mondial dans le domaine de l'imagerie diagnostique.
Un rayon X mobile conçu pour l'efficacité et la flexibilité
Le PROMO a été développé en tenant compte de l'efficacité clinique et des besoins des hôpitaux. La légèreté du système garantit une grande maniabilité dans les espaces confinés tels que les unités de soins intensifs, les salles d'opération et les services d'urgence. En même temps, sa large couverture d'imagerie permet une utilisation polyvalente, de la radiographie thoracique de routine aux examens spécialisés au chevet du patient.
Les principaux avantages de PROMO sont les suivants
- Compact et mobile - La structure légère et la conduite push-down-and-go garantissent une manœuvre en douceur, même dans les espaces hospitaliers restreints.
- Flexibilité de positionnement - La colonne rotative à 180°, la tête de tube flexible et la hauteur élevée de la tache focale permettent une imagerie précise pour divers besoins cliniques.
- Imagerie de haute qualité et efficacité - Le générateur à condensateur de 40 kW et le logiciel RADMAX fournissent des images nettes et fiables tout en permettant un flux de travail rapide et rationalisé.
Commentant cette autorisation, M. J.B. Park, président de DRGEM Corporation, a déclaré :
"L'obtention de l'autorisation 510(k) de la FDA pour le PROMO marque une étape importante dans notre mission de fournir des solutions d'imagerie de classe mondiale. Le PROMO a été développé pour répondre aux besoins des cliniciens qui exigent une imagerie rapide, flexible et fiable sur le lieu de soins. En combinant mobilité, efficacité et prix abordable, le PROMO est prêt à améliorer l'imagerie au chevet des patients aux États-Unis et ailleurs. Cette autorisation témoigne de notre engagement en faveur de la qualité, de l'innovation et de l'élargissement de l'accès à l'imagerie médicale avancée.
Renforcer la stratégie mondiale de DRGEM
L'autorisation de la FDA n'est pas seulement une étape réglementaire, mais aussi une avancée stratégique pour la vision à long terme de DRGEM. En répondant aux normes réglementaires américaines strictes, le PROMO démontre la capacité de DRGEM à être compétitif sur les marchés les plus avancés de l'imagerie médicale. Son équilibre entre haute performance et rentabilité en fait une solution idéale pour les hôpitaux et les cliniques qui cherchent à améliorer l'efficacité de leurs diagnostics sans compromettre la qualité.
Alors que DRGEM poursuit son expansion à l'échelle mondiale, PROMO renforce son portefeuille de systèmes de diagnostic avancés qui font désormais l'objet d'une grande confiance dans plus de 120 pays. Cette étape importante réaffirme l'engagement de DRGEM à fournir des solutions d'imagerie complètes qui permettent aux professionnels de l'imagerie médicale d'agir et d'améliorer les résultats pour les patients.
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