DRGEM को कनाडा में क्लास II MDL प्राप्त हुआ
DRGEM ने नौ मॉडलों में पांच उत्पाद समूहों के लिए कैनेडियन मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन (CMDR, SOR-98-282) के अंतर्गत हेल्थ कनाडा से क्लास II मेडिकल डिवाइस लाइसेंस (MDL) प्राप्त किया है।
स्वीकृत प्रणालियों में शामिल हैं:
- जीएक्सआर-एस/सीएस, डायग्नोस्टिक एक्स-रे सिस्टम
- जीएक्सआर-ईएस/ईसीएस, डायग्नोस्टिक एक्स-रे सिस्टम
- TOPAZ, मोबाइल एक्स-रे सिस्टम
- जेडईडीई, मोबाइल एक्स-रे सिस्टम
- एक्क्विडीआर, डिजिटल इमेजिंग सिस्टम
यह प्रमाणन पुष्टि करता है कि DRGEM के उत्पाद सुरक्षा और प्रदर्शन के लिए कनाडाई नियामक मानकों को पूरा करते हैं। यह कनाडाई चिकित्सा उपकरण बाजार तक पहुंच में भी सुधार करता है, जिससे पूरे उत्तरी अमेरिकी क्षेत्र में वाणिज्यिक पहुंच का विस्तार होता है, जहां व्यापार वृद्धि के लिए नियामक अनुपालन आवश्यक है।
DRGEM के अध्यक्ष श्री जेबी पार्क ने कहा, "हेल्थ कनाडा एमडीएल प्रमाणन दर्शाता है कि DRGEM की गुणवत्ता और तकनीक पर विश्व स्तर पर भरोसा किया जाता है।" "हम नियामक मानकों को पूरा करना जारी रखेंगे और अपने भागीदारों का विश्वास अर्जित करके अपनी वैश्विक उपस्थिति को मजबूत करेंगे।"
सामान्य, कॉम्पैक्ट और मोबाइल एक्स-रे समाधानों सहित अब प्रमाणित प्रणालियों की एक विस्तृत श्रृंखला के साथ, DRGEM अपनी वैश्विक प्रतिस्पर्धात्मकता और विविध नैदानिक वातावरणों को समर्थन देने की तत्परता को और बढ़ाता है।
