DRGEMは、PROMOモバイルX線システムが米国食品医薬品局（FDA）よりTraditional 510(k)Clearanceを取得したと発表した。このマイルストーンは、PROMOが米国市場に参入するためのすべての規制要件を満たしていることを確認するもので、画像診断のグローバルリーダーとしてのDRGEMの地位を強化するものです。
効率性と柔軟性を追求したモバイルX線
PROMOは、臨床効率と病院のニーズを念頭に開発されました。システムの軽量設計により、集中治療室、手術室、救急部などの限られたスペースでもスムーズな操作性を実現。また、撮影範囲が広いため、ルーチンの胸部X線撮影からベッドサイドでの特殊な検査まで、多目的な使用が可能です。
PROMOの主な利点は以下の通り：
- コンパクト＆モバイル - プッシュダウン＆ゴー駆動の軽量構造により、狭い院内スペースでもスムーズな操作性を実現。
- ポジショニングの柔軟性 - 180°回転するカラム、フレキシブルなチューブヘッド、高い焦点高により、多様な臨床ニーズに対応した正確なイメージングを実現。
- 効率的な高画質イメージング - 40kWコンデンサー・ジェネレーターとRADMAXソフトウェアは、タイムリーで合理的なワークフローをサポートしながら、シャープで信頼性の高い画像を提供します。
DRGEMコーポレーション社長のJ.B.パーク氏は、今回の認可について次のように述べている：
「PROMOのFDA 510(k)認可の取得は、世界最高水準のイメージング・ソリューションを提供するという当社の使命における重要な前進です。PROMOは、ポイントオブケアでタイムリーかつ柔軟で信頼性の高いイメージングを必要とする臨床医のニーズを満たすために開発されました。機動性、効率性、手頃な価格を兼ね備えたPROMOは、米国内外のベッドサイドイメージングを改善する準備が整っています。この認可は、品質、革新、そして高度な医療画像へのアクセス拡大に対する当社の献身を示すものです。
DRGEMのグローバル戦略の強化
FDAの認可は、規制上のマイルストーンであるだけでなく、DRGEMの長期的ビジョンに対する戦略的前進でもある。厳しい米国の規制基準を満たすことで、PROMOは最先端の医療画像市場で競争するDRGEMの能力を実証している。高性能と費用対効果のバランスにより、品質に妥協することなく診断効率を高めたい病院やクリニックにとって理想的なソリューションとなる。
DRGEMが世界的な拡大を続ける中、PROMOは現在120カ国以上で信頼されている先進的な診断システムのポートフォリオを強化します。このマイルストーンは、医用画像診断の専門家に力を与え、患者の転帰を改善する完全な画像ソリューションを提供するというDRGEMのコミットメントを再確認するものです。
PROMOについて詳しくはこちら： http://www.drgemhealthcare.com/products/promo
