디알젬은 자사의 PROMO 이동형 X-ray 시스템이 미국 FDA 510(k) 인허가를 획득했다고 발표했다. 이번 성과는 PROMO가 미국 시장 진입에 필요한 모든 규제 요건을 충족했음을 입증하며, 글로벌 진단 영상 분야에서 디알젬의 입지를 한층 강화하는 중요한 이정표가 됐다.
임상 효율성과 유연성을 갖춘 이동형 X-ray
PROMO는 임상 효율성과 병원의 실제 요구를 충족하기 위해 개발됐다. 경량화된 설계로 중환자실(ICU), 수술실(OR), 응급실(ER) 등 협소한 공간에서도 원활한 조작이 가능하며, 넓은 촬영 범위를 지원해 일상적인 흉부 촬영부터 특수한 병상 검사까지 다양한 활용이 가능하다.
PROMO의 주요 장점은 다음과 같다:
- 컴팩트 & 모바일 - 푸시 다운 앤 고 구동 방식의 경량 구조로 병원 내 좁은 공간에서도 원활한 이동성을 제공한다.
- 유연한 포지셔닝 - 180° 회전 컬럼, 유연한 튜브 헤드, 높은 초점 위치를 통해 정확하고 다양한 촬영을 지원한다.
- 고품질 영상 & 효율성 - 40kW 커패시터 제너레이터와 RADMAX 소프트웨어로 선명하고 신뢰할 수 있는 영상을 제공하는 동시에, 신속하고 일관된 워크플로우를 구현한다.
이번 허가에 대해 디알젬 박정병 대표이사는 다음과 같이 밝혔다:
"PROMO의 FDA 510(k) 인허가는 세계적 수준의 영상 솔루션을 제공하려는 당사의 비전을 실현하는 중요한 성과입니다. PROMO는 시의적절하고 유연하며 신뢰할 수 있는 병상 촬영을 필요로 하는 의료진의 요구를 충족하기 위해 개발되었습니다. 이동성, 효율성, 경제성을 갖춘 PROMO는 미국은 물론 전 세계에서 병상 촬영 환경을 개선하는 데 기여할 것입니다. 이번 인허가는 품질 및 혁신, 첨단 의료 영상의 접근성 확대에 대한 디알젬의 확고한 의지를 보여줍니다."
디알젬의 글로벌 전략 강화
이번 FDA 인허가는 단순한 규제 절차를 넘어, 디알젬의 장기적 비전을 실현하기 위한 전략적 도약이다. PROMO는 까다로운 미국 규제 기준을 충족함으로써 디알젬이 세계 최고 수준의 진단 영상 시장에서 경쟁할 수 있는 역량을 입증했다. 우수한 성능과 비용 효율성을 겸비한 이 시스템은 병원과 클리닉이 진단 효율성을 높이면서도 품질을 유지할 수 있는 최적의 솔루션으로 자리매김한다.
디알젬은 글로벌 시장에서의 입지를 꾸준히 확대하고 있으며, PROMO는 이미 전 세계 120여 개국에서 신뢰받는 디알젬의 진단 영상 시스템 포트폴리오를 더욱 강화한다. 이번 성과는 의료 영상 전문가를 지원하고 환자 진료의 질을 높이려는 디알젬의 의지를 보여준다.
PROMO에 대해 자세히 알아보기: http://www.drgemhealthcare.com/products/promo
