디알젬, 모바일 엑스레이 ‘RAYMO’ 美 FDA 인증 획득

글로벌 의료 영상 솔루션 기업 DRGEM(대표 박재범)는 자사의 이동형 X선 시스템 “RAYMO’가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득함에 따라 북미 시장 진출을 가속화하고 있다. DRGEM는 15일 자사의 이동형 X선 시스템 ”RAYMO’가 FDA 승인을 받았다고 발표했다. 미국 FDA 인증은 […]

디알젬 이동형 X-ray 시스템 PROMO, 미국 FDA 510(k) 인허가 획득

DRGEM는 자사의 PROMO 모바일 엑스레이 시스템이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전통 510(k) 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 이정표는 PROMO가 미국 시장 진입을 위한 모든 규제 요건을 충족한다는 것을 확인시켜주며 진단 영상 분야의 글로벌 리더로서 DRGEM의 입지를 강화합니다. 효율성과 유연성을 위해 설계된 모바일 엑스레이 [...]