Компания DRGEM, ведущий производитель медицинского рентгеновского оборудования, в этом месяце достигла значительной вехи, получив Сертификация по программе единого аудита медицинских изделий (MDSAP).
MDSAP - это международно признанный сертификат, который демонстрирует соответствие нормативным требованиям на пяти основных рынках: Канада, США, Япония, Бразилия и Австралия.
MDSAP, основанный на стандарте ISO 13485:2016, позволяет производителям медицинских изделий упростить процесс соблюдения нормативных требований благодаря единому процессу аудита во всех пяти странах-участницах.
Получив сертификат MDSAP, компания рассчитывает на дальнейшее расширение рынка.
"Эта сертификация подтверждает стремление компании DRGEM поддерживать стандарты качества мирового уровня и обеспечивать операционное совершенство системы управления качеством, включая производственные мощности, - говорит Сун-Хи Парк, начальник отдела управления качеством.
"Мы рады предложить нашим партнерам по глобальной дистрибуции еще больше уверенности в соблюдении требований и возможностях нашей компании".
Сосредоточившись на совершенстве продукции, простоте использования и конкурентоспособных ценах, DRGEM стремится укрепить свое присутствие в качестве надежного партнера в мировой индустрии медицинской визуализации.
