DRGEM ผู้ผลิตอุปกรณ์เอกซเรย์ทางการแพทย์ชั้นนำ บรรลุเป้าหมายสำคัญในเดือนนี้ด้วยการได้รับ การรับรอง Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
MDSAP เป็นใบรับรองที่ได้รับการยอมรับในระดับนานาชาติซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบในตลาดหลัก 5 แห่ง ได้แก่ แคนาดา สหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น บราซิล และออสเตรเลีย
MDSAP สร้างขึ้นจากมาตรฐาน ISO 13485:2016 ช่วยให้ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์สามารถปรับกระบวนการปฏิบัติตามกฎระเบียบให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้นผ่านกระบวนการตรวจสอบเพียงกระบวนการเดียวในทั้ง 5 ประเทศที่เข้าร่วม
ด้วยการได้รับการรับรอง MDSAP บริษัทคาดว่าจะได้รับแรงผลักดันเพิ่มเติมในการขยายตลาด
“การรับรองนี้พิสูจน์ให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของ DRGEM ในการรักษาคุณภาพมาตรฐานระดับโลกและการรับรองความเป็นเลิศในการปฏิบัติงานในระบบการจัดการคุณภาพ ซึ่งรวมถึงโรงงานผลิต” ซองฮี ปาร์ค หัวหน้าแผนกจัดการคุณภาพ กล่าว
“เรามีความยินดีที่จะเสนอการรับประกันที่ดียิ่งขึ้นแก่พันธมิตรการจัดจำหน่ายทั่วโลกของเราในเรื่องการปฏิบัติตามกฎระเบียบและศักยภาพของเรา”
DRGEM มีเป้าหมายที่จะสร้างความมั่นคงให้กับสถานะของตนในฐานะพันธมิตรที่เชื่อถือได้ในอุตสาหกรรมการถ่ายภาพทางการแพทย์ระดับโลก โดยมุ่งเน้นที่ความเป็นเลิศของผลิตภัณฑ์ ความสะดวกในการใช้งาน และราคาที่แข่งขันได้
