मेडिकल एक्स-रे उपकरण बनाने वाली अग्रणी कंपनी 1टीपी8टी ने इस महीने एक महत्वपूर्ण उपलब्धि हासिल की है। मेडिकल डिवाइस सिंगल ऑडिट प्रोग्राम (एमडीएसएपी) प्रमाणन।
एमडीएसएपी एक अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त प्रमाणन है जो पांच प्रमुख बाजारों में नियामक आवश्यकताओं के अनुपालन को प्रदर्शित करता है: कनाडा, संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान, ब्राजील और ऑस्ट्रेलिया।
आईएसओ 13485:2016 मानक पर निर्मित, एमडीएसएपी चिकित्सा उपकरण निर्माताओं को सभी पांच भागीदार देशों में एकल लेखा परीक्षा प्रक्रिया के माध्यम से विनियामक अनुपालन को सुव्यवस्थित करने में सक्षम बनाता है।
एमडीएसएपी प्रमाणन प्राप्त करने के साथ, कंपनी को अपने बाजार विस्तार में और अधिक गति मिलने की उम्मीद है।
गुणवत्ता प्रबंधन विभाग के प्रमुख सुंग-ही पार्क ने कहा, "यह प्रमाणन विश्व स्तरीय गुणवत्ता मानकों को बनाए रखने और विनिर्माण सुविधाओं सहित इसकी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली में परिचालन उत्कृष्टता सुनिश्चित करने के लिए DRGEM के समर्पण को प्रमाणित करता है।"
"हम अपने वैश्विक वितरण साझेदारों को हमारे अनुपालन और क्षमताओं में और भी अधिक आश्वासन प्रदान करने के लिए रोमांचित हैं।"
उत्पाद उत्कृष्टता, उपयोग में आसानी और प्रतिस्पर्धी मूल्य निर्धारण पर ध्यान केंद्रित करके, DRGEM का लक्ष्य वैश्विक चिकित्सा इमेजिंग उद्योग में एक विश्वसनीय भागीदार के रूप में अपनी उपस्थिति को मजबूत करना है।
