DRGEM, produsen peralatan sinar-X medis terkemuka, mencapai tonggak penting bulan ini dengan memperoleh Sertifikasi Program Audit Tunggal Alat Kesehatan (MDSAP).
MDSAP adalah sertifikasi yang diakui secara internasional yang menunjukkan kepatuhan terhadap persyaratan peraturan di lima pasar utama: Kanada, Amerika Serikat, Jepang, Brasil, dan Australia.
Dibangun berdasarkan standar ISO 13485:2016, MDSAP memungkinkan produsen perangkat medis merampingkan kepatuhan terhadap peraturan melalui proses audit tunggal di kelima negara yang berpartisipasi.
Dengan diperolehnya sertifikasi MDSAP, perusahaan ini berharap untuk mendapatkan momentum lebih lanjut dalam ekspansi pasarnya.
"Sertifikasi ini memvalidasi dedikasi DRGEM dalam mempertahankan standar kualitas kelas dunia dan memastikan keunggulan operasional dalam sistem manajemen kualitas termasuk fasilitas manufaktur," ujar Sung-Hee Park, kepala departemen manajemen kualitas.
"Kami sangat senang dapat menawarkan kepada mitra distribusi global kami jaminan yang lebih besar dalam hal kepatuhan dan kapabilitas kami."
Dengan berfokus pada keunggulan produk, kemudahan penggunaan, dan harga yang kompetitif, DRGEM bertujuan untuk memantapkan keberadaannya sebagai mitra tepercaya dalam industri pencitraan medis global.
