DRGEM Memperoleh MDL Kelas II di Kanada
DRGEM telah memperoleh Lisensi Perangkat Medis Kelas II (MDL) dari Health Canada di bawah Peraturan Perangkat Medis Kanada (CMDR, SOR-98-282) untuk lima kelompok produk di sembilan model.
Sistem yang disetujui meliputi:
- GXR-S/CS, Sistem Sinar-X Diagnostik
- GXR-ES/ECS, Sistem Sinar-X Diagnostik
- TOPAZ, Sistem Sinar-X Seluler
- JADE, Sistem Sinar-X Bergerak
- AcquiDR, Sistem Pencitraan Digital
Sertifikasi ini menegaskan bahwa produk DRGEM memenuhi standar peraturan Kanada untuk keselamatan dan kinerja. Sertifikasi ini juga meningkatkan akses ke pasar perangkat medis Kanada, sehingga memperluas jangkauan komersial di seluruh wilayah Amerika Utara, di mana kepatuhan terhadap peraturan sangat penting untuk pertumbuhan bisnis.
"Sertifikasi MDL Health Canada ini menunjukkan bahwa kualitas dan teknologi DRGEM telah dipercaya secara global," ujar J.B. Park, Presiden DRGEM. "Kami akan terus memenuhi standar peraturan dan memperkuat kehadiran kami secara global dengan mendapatkan kepercayaan dari para mitra kami."
Dengan berbagai macam sistem yang kini telah disertifikasi, termasuk solusi sinar-X umum, ringkas, dan seluler, DRGEM semakin meningkatkan daya saing dan kesiapan globalnya untuk mendukung lingkungan klinis yang beragam.
