DRGEMがカナダでクラスII MDLを取得
DRGEMは、カナダ医療機器規制（CMDR、SOR-98-282）に基づき、カナダ保健省からクラスII医療機器ライセンス（MDL）を取得しました。
承認されたシステムには以下が含まれる：
- GXR-S/CS、診断用X線装置
- GXR-ES/ECS、診断用X線装置
- TOPAZ、モバイルX線システム
- JADE、モバイルX線システム
- デジタル画像システム AcquiDR
この認証は、DRGEMの製品が安全性と性能に関するカナダの規制基準に適合していることを確認するものです。また、カナダの医療機器市場へのアクセスも改善されるため、規制遵守がビジネスの成長に不可欠な北米地域全体に商圏を拡大することができます。
「このカナダ保健省MDL認証は、DRGEMの品質と技術が世界的に信頼されていることを示しています。「私たちは今後も規制基準を満たし、パートナーの信頼を得ることで世界的なプレゼンスを強化していきます。
DRGEMは、一般X線ソリューション、コンパクトX線ソリューション、モバイルX線ソリューションなど、幅広いシステムの認証を取得し、多様な臨床環境をサポートするためのグローバルな競争力と準備をさらに強化しています。
