DRGEM Nâng cao An toàn Chụp X-quang Y tế với Cơ sở Hạ tầng Chứng nhận Tuân thủ UL Solutions
DRGEM (CEO J. B. Park) đã hoàn thành việc xây dựng cơ sở hạ tầng chứng nhận tại nhà máy Gimcheon. Điều này cho phép thực hiện độc lập các bài kiểm tra an toàn chính dưới sự chứng kiến của UL Solutions. Thành tựu này đánh dấu một bước ngoặt chiến lược. Kết quả là, công ty đã hoàn toàn nội hóa năng lực thử nghiệm dựa trên tiêu chuẩn quốc tế trong tổ chức. Bằng cách đảm bảo một hệ thống cho phép quản lý tích hợp toàn bộ quy trình—từ giai đoạn phát triển sản phẩm ban đầu đến thử nghiệm và xác minh—DRGEM đã củng cố hơn nữa năng lực ứng phó về chất lượng toàn cầu của mình.
Hiểu về UL Solutions: Tiêu chuẩn cho Chất lượng Toàn cầu
UL Solutions là công ty hàng đầu toàn cầu về khoa học ứng dụng an toàn, thử nghiệm và đánh giá các sản phẩm theo các tiêu chuẩn quốc tế về an toàn và hiệu suất thiết yếu của thiết bị y tế điện, chẳng hạn như UL60601. Đặc biệt, việc đáp ứng các tiêu chuẩn của UL Solutions là yêu cầu then chốt để thâm nhập thị trường Bắc Mỹ. Nó cũng đóng vai trò là thước đo quan trọng để đánh giá năng lực cạnh tranh về chất lượng của các thiết bị y tế toàn cầu.
Tối ưu hóa Cơ sở hạ tầng cho các Hệ thống Xác minh Độc lập
Nhà máy Gimcheon DRGEM đã thiết lập một cách có hệ thống môi trường cần thiết để thực hiện ‘Kiểm tra an toàn toàn diện’. Nhà máy đã hoàn thành việc lắp đặt các thiết bị điện nguồn CVCF một pha và ba pha, phòng nhiệt độ và độ ẩm không đổi, và hệ thống đo nhiệt độ chính xác. Hơn nữa, việc đưa vào sử dụng các thiết bị kiểm tra và gá chuyên dụng, cùng với việc mở rộng cơ sở hạ tầng điện trong các phòng có che chắn đã được hoàn tất. Bằng cách thiết lập một hệ thống thực hiện kiểm tra và quản lý dữ liệu đáp ứng các yêu cầu của UL Solutions, DRGEM đã nâng cao đáng kể độ tin cậy, khả năng truy xuất nguồn gốc và tính lặp lại của tất cả các kết quả kiểm tra.
Đẩy nhanh thị trường toàn cầu và đảm bảo sự tin cậy về kỹ thuật
Việc đăng ký trở thành Phòng thí nghiệm kiểm tra theo lời chứng minh của UL Solutions có ý nghĩa sâu sắc vì DRGEM đã phát triển vượt ra ngoài việc chỉ đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng toàn cầu thông qua các cơ quan bên ngoài để thiết lập chúng như một khả năng nội bộ cốt lõi. Thông qua việc xây dựng cơ sở hạ tầng chứng nhận này, các yêu cầu an toàn có thể được xác minh ngay từ giai đoạn phát triển, tăng hiệu quả thiết kế. Do lịch trình tổng thể từ khi bắt đầu thử nghiệm đến khi đạt được chứng nhận được rút ngắn lại, nên việc có thể cung cấp sản phẩm cho các tổ chức y tế trên toàn thế giới nhanh hơn và đáng tin cậy hơn. Dựa trên thành tựu này, DRGEM có kế hoạch tiếp tục phát triển như một công ty chuyên nghiệp X-quang toàn cầu được các tổ chức y tế trên toàn thế giới tin cậy.
