DRGEM obtient une MDL de classe II au Canada
DRGEM a obtenu des licences d'instrument médical de classe II (MDL) de Santé Canada en vertu du Règlement canadien sur les instruments médicaux (RCAM, DORS-98-282) pour cinq groupes de produits répartis sur neuf modèles.
Les systèmes approuvés sont les suivants
- GXR-S/CS, système de diagnostic par rayons X
- GXR-ES/ECS, Système de radiodiagnostic
- TOPAZ, Système mobile de radiographie
- JADE, système mobile de radiologie
- AcquiDR, système d'imagerie numérique
Cette certification confirme que les produits de DRGEM répondent aux normes réglementaires canadiennes en matière de sécurité et de performance. Elle améliore également l'accès au marché canadien des dispositifs médicaux, élargissant ainsi la portée commerciale dans l'ensemble de la région nord-américaine, où la conformité réglementaire est essentielle à la croissance des entreprises.
"Cette certification MDL de Santé Canada démontre que la qualité et la technologie de DRGEM sont reconnues dans le monde entier", a déclaré M. J.B. Park, président de DRGEM. "Nous continuerons à respecter les normes réglementaires et à renforcer notre présence mondiale en gagnant la confiance de nos partenaires."
Avec une large gamme de systèmes désormais certifiés, y compris des solutions de radiologie générale, compacte et mobile, DRGEM renforce encore sa compétitivité mondiale et sa capacité à prendre en charge divers environnements cliniques.
