DRGEM thông báo Hệ thống X-quang di động PROMO của công ty đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp Giấy chứng nhận Tiêu chuẩn 510(k). Cột mốc này khẳng định PROMO đáp ứng mọi yêu cầu pháp lý để gia nhập thị trường Hoa Kỳ, củng cố vị thế dẫn đầu toàn cầu của DRGEM trong lĩnh vực chẩn đoán hình ảnh.
Máy chụp X-quang di động được thiết kế để đạt hiệu quả và tính linh hoạt
PROMO được phát triển với mục tiêu hiệu quả lâm sàng và đáp ứng nhu cầu của bệnh viện. Thiết kế gọn nhẹ của hệ thống đảm bảo khả năng cơ động mượt mà trong không gian hạn chế như khoa hồi sức tích cực, phòng phẫu thuật và khoa cấp cứu. Đồng thời, phạm vi hình ảnh rộng cho phép sử dụng linh hoạt, từ chụp X-quang ngực thông thường đến thăm khám chuyên khoa tại giường.
Những lợi ích chính của PROMO bao gồm:
- Nhỏ gọn & Di động – Cấu trúc nhẹ với chức năng đẩy và di chuyển đảm bảo khả năng điều khiển trơn tru ngay cả trong không gian chật hẹp của bệnh viện.
- Tính linh hoạt của vị trí – Cột xoay 180°, đầu ống linh hoạt và chiều cao điểm hội tụ cao mang lại hình ảnh chính xác cho nhiều nhu cầu lâm sàng khác nhau.
- Hình ảnh chất lượng cao với hiệu quả – Máy phát tụ điện 40 kW và phần mềm RADMAX mang lại hình ảnh sắc nét, đáng tin cậy đồng thời hỗ trợ quy trình làm việc hợp lý và kịp thời.
Bình luận về việc cấp phép này, ông JB Park, Chủ tịch Tập đoàn DRGEM, phát biểu:
Việc đạt được chứng nhận FDA 510(k) cho PROMO đánh dấu một bước tiến quan trọng trong sứ mệnh cung cấp các giải pháp hình ảnh đẳng cấp thế giới của chúng tôi. PROMO được phát triển để đáp ứng nhu cầu của các bác sĩ lâm sàng, những người cần hình ảnh kịp thời, linh hoạt và đáng tin cậy ngay tại nơi chăm sóc. Bằng cách kết hợp tính di động, hiệu quả và giá cả phải chăng, PROMO sẵn sàng cải thiện chất lượng hình ảnh tại giường bệnh ở Hoa Kỳ và hơn thế nữa. Chứng nhận này thể hiện sự tận tâm của chúng tôi đối với chất lượng, đổi mới và mở rộng khả năng tiếp cận với hình ảnh y tế tiên tiến.
Tăng cường Chiến lược Toàn cầu của DRGEM
Việc được FDA chấp thuận không chỉ là một cột mốc pháp lý mà còn là một bước tiến chiến lược cho tầm nhìn dài hạn của DRGEM. Bằng cách đáp ứng các tiêu chuẩn pháp lý nghiêm ngặt của Hoa Kỳ, PROMO chứng minh khả năng cạnh tranh của DRGEM trên thị trường hình ảnh y tế tiên tiến nhất. Sự cân bằng giữa hiệu suất cao và hiệu quả chi phí định vị sản phẩm này là giải pháp lý tưởng cho các bệnh viện và phòng khám muốn nâng cao hiệu quả chẩn đoán mà không ảnh hưởng đến chất lượng.
Trong bối cảnh DRGEM tiếp tục mở rộng hoạt động trên toàn cầu, PROMO tiếp tục củng cố danh mục hệ thống chẩn đoán tiên tiến hiện được tin cậy tại hơn 120 quốc gia. Cột mốc này khẳng định cam kết của DRGEM trong việc cung cấp các giải pháp hình ảnh toàn diện, hỗ trợ các chuyên gia hình ảnh y tế và cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân.
👉 Tìm hiểu thêm về PROMO: http://www.drgemhealthcare.com/products/promo
