DRGEM, nhà sản xuất hàng đầu về thiết bị X-quang y tế, đã đạt được một cột mốc quan trọng trong tháng này bằng cách đạt được Chứng nhận Chương trình kiểm toán đơn lẻ thiết bị y tế (MDSAP).
MDSAP là chứng nhận được công nhận quốc tế, chứng minh sự tuân thủ các yêu cầu theo quy định tại năm thị trường chính: Canada, Hoa Kỳ, Nhật Bản, Brazil và Úc.
Được xây dựng trên tiêu chuẩn ISO 13485:2016, MDSAP cho phép các nhà sản xuất thiết bị y tế hợp lý hóa việc tuân thủ quy định thông qua một quy trình kiểm toán duy nhất tại cả năm quốc gia tham gia.
Với việc đạt được chứng nhận MDSAP, công ty dự đoán sẽ có thêm động lực để mở rộng thị trường.
Sung-Hee Park, trưởng phòng quản lý chất lượng cho biết: "Chứng nhận này chứng thực sự tận tâm của DRGEM trong việc duy trì các tiêu chuẩn chất lượng đẳng cấp thế giới và đảm bảo hoạt động xuất sắc trong hệ thống quản lý chất lượng của mình, bao gồm các cơ sở sản xuất".
“Chúng tôi rất vui mừng khi có thể cung cấp cho các đối tác phân phối toàn cầu sự đảm bảo lớn hơn nữa về khả năng tuân thủ và năng lực của mình.”
Bằng cách tập trung vào chất lượng sản phẩm hoàn hảo, dễ sử dụng và giá cả cạnh tranh, DRGEM mong muốn củng cố vị thế là đối tác đáng tin cậy trong ngành hình ảnh y tế toàn cầu.
