DRGEM đạt được MDL loại II tại Canada
DRGEM đã nhận được Giấy phép thiết bị y tế Loại II (MDL) từ Bộ Y tế Canada theo Quy định về thiết bị y tế của Canada (CMDR, SOR-98-282) cho năm nhóm sản phẩm thuộc chín mẫu .
Các hệ thống được chấp thuận bao gồm:
- GXR-S/CS, Hệ thống X-quang chẩn đoán
- GXR-ES/ECS, Hệ thống X-quang chẩn đoán
- TOPAZ, Hệ thống X-quang di động
- JADE, Hệ thống X-quang di động
- AcquiDR, Hệ thống hình ảnh kỹ thuật số
Chứng nhận này xác nhận rằng các sản phẩm của DRGEM đáp ứng các tiêu chuẩn quy định của Canada về an toàn và hiệu suất . Nó cũng cải thiện khả năng tiếp cận thị trường thiết bị y tế của Canada, do đó mở rộng phạm vi thương mại trên toàn bộ khu vực Bắc Mỹ, nơi tuân thủ quy định là điều cần thiết cho sự tăng trưởng kinh doanh.
Ông JB Park, Chủ tịch DRGEM cho biết: "Chứng nhận MDL của Health Canada này chứng minh rằng chất lượng và công nghệ của DRGEM được tin cậy trên toàn cầu". "Chúng tôi sẽ tiếp tục đáp ứng các tiêu chuẩn quản lý và củng cố sự hiện diện toàn cầu của mình bằng cách giành được sự tin tưởng của các đối tác".
Với nhiều hệ thống hiện đã được chứng nhận, bao gồm các giải pháp X-quang tổng quát, nhỏ gọn và di động, DRGEM tiếp tục nâng cao khả năng cạnh tranh toàn cầu và khả năng sẵn sàng hỗ trợ nhiều môi trường lâm sàng khác nhau.
