
符合欧洲安全与质量标准,为拓展全球移动X射线市场奠定基础
全球医学影像解决方案公司DRGEM(首席执行官J. B. Park)宣布,其新一代移动式数字放射成像(DR)系统‘RAYMO’已获得欧盟CE MDR(医疗器械法规)认证。此前,该产品已于去年5月获得美国FDA批准。 通过这一里程碑,DRGEM将成功打开进军欧洲市场的大门,并加速其全球业务的扩张。.
欧盟要求获得CE MDR认证,以确保产品符合严格的安全、质量和性能标准。这是在欧洲经济区(EEA)及许多其他国家销售医疗器械的一项基本要求。凭借该认证,DRGEM在欧洲奠定了坚实的销售基础,并巩固了其拓展全球客户和合作伙伴关系的地位。
DRGEM 依托覆盖130多个国家的全球网络,加速海外业务增长
RAYMO 是 DRGEM 新推出的移动式数字放射成像系统。它支持在各种临床环境中进行快速、精准的成像。该系统配备基于 RFID 的用户识别功能,可自动为每位医务人员应用个性化设置。此外,多种智能功能进一步提升了移动性和用户便利性,从而提高工作效率。.
全球对移动式X光设备的需求正在迅速增长。在这个市场中,CE MDR认证彰显了RAYMO的技术实力和产品竞争力。借此契机,DRGEM计划加强在欧洲主要国家的销售活动,并积极拓展当地合作伙伴关系。.
这项认证不仅能确保销售资质,还能客观地验证产品的安全性、质量和可靠性。因此,公司预计这将有助于提高海外医疗机构和分销商的采纳率。.
DRGEM首席执行官J. B. Park表示:“获得CE MDR认证,标志着RAYMO的全球级技术和质量得到了官方认可。”他补充道:“我们将以欧洲市场为重点拓展全球合作伙伴关系,并进一步巩固DRGEM在移动X光机市场中的地位。”
与此同时,DRGEM 专注于数字放射成像诊断解决方案。该公司通过覆盖 130 多个国家的全球销售和合作伙伴网络拓展海外业务。借助 RAYMO 获得的 CE MDR 认证所带来的势头,该公司计划全面进军欧洲市场,以确保在全球范围内的持续增长。.

