Conformité aux normes européennes de sécurité et de qualité, jetant les bases de l'expansion sur le marché mondial des appareils de radiologie mobiles
DRGEM (PDG : J. B. Park), une entreprise internationale spécialisée dans les solutions d’imagerie médicale, a annoncé que son système DR mobile de nouvelle génération, ‘ RAYMO ’, avait obtenu la certification CE MDR (règlement sur les dispositifs médicaux) de l’Union européenne. Cette avancée fait suite à l’obtention de l’autorisation de la FDA américaine en mai dernier. Grâce à cette étape décisive, DRGEM franchira une étape clé pour pénétrer le marché européen et accélérera son expansion commerciale à l'échelle mondiale.
L'Union européenne exige la certification CE MDR afin de garantir que les produits répondent à des normes strictes en matière de sécurité, de qualité et de performance. Cette certification constitue une condition indispensable à la commercialisation de dispositifs médicaux dans l'Espace économique européen (EEE) et dans de nombreux autres pays. Grâce à cette certification, DRGEM s'assure une base commerciale solide en Europe et renforce sa position pour élargir sa clientèle et ses partenariats à l'échelle mondiale.
DRGEM : accélérer la croissance à l'international grâce à un réseau mondial présent dans plus de 130 pays
RAYMO est le nouveau système de radiographie mobile lancé par DRGEM. Il permet une imagerie rapide et précise dans divers environnements cliniques. Le système intègre une fonction de reconnaissance des utilisateurs basée sur la technologie RFID qui applique automatiquement les paramètres personnalisés de chaque membre du personnel médical. De plus, diverses fonctions intelligentes améliorent la mobilité et le confort d'utilisation, ce qui permet d'optimiser l'efficacité du travail.
La demande mondiale en appareils de radiographie mobiles connaît une croissance rapide. Sur ce marché, la certification CE MDR met en avant l'expertise technologique et la compétitivité des produits de RAYMO. Profitant de cette opportunité, DRGEM prévoit de renforcer ses activités commerciales dans les principaux pays européens et de développer activement ses partenariats locaux.
Cette certification fait plus que sécuriser les qualifications de vente ; elle vérifie objectivement la sécurité, la qualité et la fiabilité du produit. Par conséquent, l'entreprise s'attend à ce qu'elle stimule l'adoption par les établissements médicaux étrangers et les partenaires de distribution.
J. B. Park, PDG de DRGEM, a déclaré : “ L’obtention de la certification CE MDR atteste officiellement du niveau mondial de la technologie et de la qualité de RAYMO. ” Il a ajouté : “ Nous allons développer nos partenariats internationaux en mettant l’accent sur le marché européen et renforcer encore la position de DRGEM sur le marché des appareils de radiographie mobiles. ”
Par ailleurs, DRGEM est spécialisée dans les solutions de diagnostic par imagerie radiographique numérique. L'entreprise développe ses activités à l'international grâce à un réseau mondial de vente et de partenaires présent dans plus de 130 pays. S'appuyant sur la certification CE MDR obtenue par RAYMO, elle prévoit de se lancer à grande échelle sur le marché européen afin d'assurer une croissance continue à l'échelle mondiale.
