Avrupa Güvenlik ve Kalite Standartlarına Uygunluk, Küresel Mobil X-ray Pazarında Genişleme İçin Temel Oluşturuyor
Küresel bir tıbbi görüntüleme çözümleri şirketi olan DRGEM (CEO J. B. Park), yeni nesil mobil DR sistemi ‘RAYMO’nun Avrupa Birliği’nin CE MDR (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği) sertifikasını aldığını duyurdu. Bu başarı, geçen Mayıs ayında ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) onay alınmasının ardından geldi. Bu önemli adım sayesinde DRGEM, Avrupa pazarına giriş için kritik bir aşamayı geçecek ve küresel iş genişlemesini hızlandıracaktır.
AB, ürünlerin sıkı güvenlik, kalite ve performans standartlarını karşıladığından emin olmak için CE MDR sertifikasını zorunlu kılmaktadır. Bu sertifika, Avrupa Ekonomik Alanı (AEA) ve diğer birçok ülkede tıbbi cihazların satışı için temel bir gerekliliktir. Bu sertifika sayesinde DRGEM, Avrupa’da sağlam bir satış temeli oluşturmakta ve küresel müşteri tabanını ve iş ortaklıklarını genişletme konusundaki konumunu güçlendirmektedir.
DRGEM, 130’dan fazla ülkede kurulu küresel ağına dayanarak yurtdışı büyümesini hızlandırıyor
RAYMO, DRGEM’nin piyasaya sürdüğü yeni mobil DR sistemidir. Çeşitli klinik ortamlarda hızlı ve doğru görüntüleme imkânı sunar. Sistem, her bir sağlık personeli için özelleştirilmiş ayarları otomatik olarak uygulayan RFID tabanlı bir kullanıcı tanıma işlevine sahiptir. Ayrıca, çeşitli akıllı işlevler mobiliteyi ve kullanıcı rahatlığını artırarak iş verimliliğini yükseltir.
Mobil röntgen cihazlarına yönelik küresel talep hızla artmaktadır. Bu pazarda, CE MDR sertifikası, RAYMO’nun teknolojik üstünlüğünü ve ürünlerinin rekabet gücünü ortaya koymaktadır. DRGEM, bu fırsatı değerlendirerek, önde gelen Avrupa ülkelerindeki satış faaliyetlerini güçlendirmeyi ve yerel iş ortaklıklarını aktif bir şekilde genişletmeyi planlamaktadır.
Bu sertifika, yalnızca satış yeterliliklerini güvence altına almaktan daha fazlasını yaparak ürünün güvenliğini, kalitesini ve güvenilirliğini objektif olarak doğrulamaktadır. Bu nedenle şirket, bunun yabancı tıbbi kurumlar ve dağıtım ortakları tarafından benimsenmesini artırmasını beklemektedir.
DRGEM’nin CEO’su J. B. Park, “CE MDR sertifikasını almak, RAYMO’nun dünya çapındaki teknoloji ve kalitesinin resmi olarak tanınması anlamına geliyor” dedi. Park, “Avrupa pazarına odaklanarak küresel iş ortaklıklarımızı genişletecek ve DRGEM’nin mobil röntgen pazarındaki konumunu daha da güçlendireceğiz” diye ekledi.”
Bu arada, DRGEM dijital radyografik görüntüleme tanı çözümleri alanında uzmanlaşmıştır. Şirket, 130’dan fazla ülkede yer alan küresel satış ve iş ortağı ağı aracılığıyla yurtdışı faaliyetlerini genişletmektedir. RAYMO’nun CE MDR sertifikasını bir itici güç olarak kullanan şirket, küresel ölçekte sürekli büyümeyi sağlamak amacıyla Avrupa pazarına tam kapsamlı bir giriş yapmayı planlamaktadır.
