유럽 안전 및 품질 표준 충족, 글로벌 모바일 엑스레이 시장 확장의 초석 마련
글로벌 의료영상 솔루션 기업 디알젬(대표이사 박정병)은 차세대 모바일 DR 시스템 ‘RAYMO’가 유럽연합(EU) 의료기기 인증인 CE MDR 인증을 획득했습니다. 이번 인증은 지난 5월 미국 FDA 인증을 획득한 이후 거둔 또 하나의 중요한 성과로, 이를 통해 디알젬은 유럽 시장 진출의 핵심 관문을 통과하며 글로벌 사업 확대에 속도를 낼 전망입니다.
CE MDR 인증은 유럽연합이 요구하는 안전성, 품질 및 성능 기준을 충족한 제품에 부여되는 인증으로, 유럽경제지역(EEA)을 비롯한 다수 국가에서 의료기기 판매 및 인허가를 위한 필수 요건으로 평가됩니다. 디알젬은 이번 인증 획득을 통해 유럽 시장 내 판매 기반을 확보하는 동시에 글로벌 고객 및 파트너 확대에 유리한 입지를 확보했습니다.
DRGEM, 130여 개국에 걸친 글로벌 네트워크를 바탕으로 해외 성장 가속화
RAYMO는 DRGEM가 새롭게 선보인 이동형 DR 시스템입니다. 이 시스템은 다양한 임상 환경에서 빠르고 정확한 영상 촬영을 지원합니다. 또한 RFID 기반의 사용자 인식 기능을 탑재하여 각 의료진에게 맞춤 설정을 자동으로 적용합니다. 아울러 다양한 스마트 기능을 통해 이동성을 높이고 사용자 편의성을 개선함으로써 업무 효율을 높여줍니다.
이동식 X선 장비에 대한 전 세계적 수요가 급속히 증가하고 있습니다. 이러한 시장에서 CE MDR 인증은 RAYMO의 기술력과 제품 경쟁력을 입증해 줍니다. DRGEM는 이를 계기로 주요 유럽 국가에서의 영업 활동을 강화하고 현지 파트너십을 적극적으로 확대할 계획입니다.
이 인증은 영업 자격을 확보하는 것 이상의 의미를 가지며, 제품의 안전성, 품질, 신뢰성을 객관적으로 검증합니다. 따라서 디알젬은 이를 통해 해외 의료기관 및 유통 파트너의 채택이 증가할 것으로 기대하고 있습니다.
박정병 디알젬 대표이사는 "이번 CE MDR 인증 획득은 RAYMO가 글로벌 수준의 기술력과 품질 경쟁력을 갖춘 제품임을 공식적으로 인정받은 성과"라며 "유럽 시장을 중심으로 글로벌 파트너십을 확대하고 모바일 X-ray 시장에서 디알젬의 입지를 더욱 강화해 나갈 것"이라고 덧붙였습니다.
디알젬은 디지털 방사선 영상진단 솔루션 전문기업으로 전 세계 130여 개국에 구축한 글로벌 판매망과 파트너 네트워크를 기반으로 해외 사업을 확대하고 있습니다. 이번 RAYMO의 CE MDR 인증을 계기로 유럽 시장 공략을 본격화하고 글로벌 의료영상 장비 시장에서 지속적인 성장 기반을 확보해 나갈 계획입니다.
