欧州の安全・品質基準を満たし、グローバルモバイルX線市場拡大の基盤を築く
グローバルな医療画像ソリューション企業であるDRGEM（CEO：J. B. Park）は、同社の次世代モバイルDRシステム「RAYMO」が、欧州連合（EU）のCE MDR（医療機器規則）認証を取得したと発表した。これは、昨年5月に米国FDAの承認を取得したことに続く成果である。 この画期的な成果により、DRGEMは欧州市場への重要な足がかりを築き、グローバルな事業拡大を加速させることになる。.
EUでは、製品が厳格な安全性、品質、性能基準を満たしていることを保証するため、CE MDR認証が義務付けられています。これは、欧州経済領域（EEA）およびその他多くの国々で医療機器を販売するための必須要件となっています。この認証を取得することで、DRGEMは欧州における確固たる販売基盤を築き、世界中の顧客やパートナーシップを拡大するための基盤を強化しています。
DRGEM：130カ国以上に広がるグローバルネットワークを基盤に、海外での成長を加速
RAYMOは、DRGEMが新たに導入したモバイル型DRシステムです。さまざまな臨床環境において、迅速かつ正確な画像撮影を実現します。本システムは、RFIDを利用したユーザー認証機能を備えており、医療スタッフ一人ひとりに合わせた設定を自動的に適用します。さらに、さまざまなスマート機能により、機動性と利便性が向上し、業務効率の向上に貢献します。.
携帯型X線装置の世界的な需要は急速に拡大しています。この市場において、CE MDR認証の取得は、RAYMOの技術力と製品の競争力を際立たせるものです。DRGEMはこの機会を活かし、欧州の主要国における販売活動を強化するとともに、現地パートナーシップの拡大を積極的に推進していく予定です。.
この認証は、販売資格の確保にとどまらず、製品の安全性、品質、信頼性を客観的に証明するものです。そのため、当社は同認証が海外の医療機関や販売パートナーによる採用を促進することを期待しています。.
DRGEMのCEOであるJ. B. Park氏は、「CE MDR認証の取得は、RAYMOのグローバルレベルの技術力と品質が正式に認められたことを意味します」と述べた。さらに同氏は、「欧州市場を中心にグローバルなパートナーシップを拡大し、モバイルX線市場におけるDRGEMの地位をさらに強化していきます」と付け加えた。“
一方、DRGEMはデジタルX線画像診断ソリューションを専門としています。同社は130カ国以上に広がるグローバルな販売・パートナーネットワークを通じて、海外事業を拡大しています。RAYMOのCE MDR認証を契機として、同社は欧州市場への本格的な参入を計画しており、世界的な持続的成長の確保を目指しています。.
