Cumpliendo con los Estándares Europeos de Seguridad y Calidad, Sentando las Bases para la Expansión en el Mercado Global de Rayos X Móviles
DRGEM (director ejecutivo: J. B. Park), una empresa global de soluciones de imagen médica, ha anunciado que su sistema DR móvil de última generación, ‘RAYMO’, ha obtenido la certificación CE MDR (Reglamento sobre productos sanitarios) de la Unión Europea. Este logro se produce tras la obtención de la autorización de la FDA de EE. UU. el pasado mes de mayo. Gracias a este hito, DRGEM cruzará la puerta clave de acceso al mercado europeo y acelerará la expansión global de su negocio.
La UE exige la certificación CE MDR para garantizar que los productos cumplan con estrictas normas de seguridad, calidad y rendimiento. Se trata de un requisito imprescindible para comercializar productos sanitarios en el Espacio Económico Europeo (EEE) y en muchos otros países. Con esta certificación, DRGEM se asegura una base sólida para sus ventas en Europa y refuerza su posición para ampliar su cartera de clientes y sus colaboraciones a nivel mundial.
DRGEM: Impulso del crecimiento internacional gracias a una red global presente en más de 130 países
RAYMO es el nuevo sistema de radiodiagnóstico móvil presentado por DRGEM. Permite obtener imágenes de forma rápida y precisa en diversos entornos clínicos. El sistema cuenta con una función de reconocimiento de usuarios basada en RFID que aplica automáticamente los ajustes personalizados de cada miembro del personal sanitario. Además, diversas funciones inteligentes mejoran la movilidad y la comodidad del usuario para aumentar la eficiencia en el trabajo.
La demanda mundial de equipos móviles de rayos X está creciendo rápidamente. En este mercado, la certificación CE MDR pone de relieve la excelencia tecnológica y la competitividad de los productos de RAYMO. Aprovechando esta oportunidad, DRGEM tiene previsto reforzar sus actividades de venta en los principales países europeos y ampliar activamente sus colaboraciones locales.
Esta certificación hace más que simplemente asegurar las calificaciones de ventas; verifica objetivamente la seguridad, calidad y confiabilidad del producto. Por lo tanto, la compañía espera que impulse la adopción por parte de instituciones médicas y socios de distribución en el extranjero.
J. B. Park, director ejecutivo de DRGEM, afirmó: “La obtención de la certificación CE MDR supone un reconocimiento oficial de la tecnología y la calidad de RAYMO a nivel mundial”. Añadió: “Ampliaremos nuestras alianzas internacionales centrándonos en el mercado europeo y reforzaremos aún más la posición de DRGEM en el mercado de los equipos de rayos X portátiles”.”
Por su parte, DRGEM se especializa en soluciones de diagnóstico por imagen radiográfica digital. La empresa amplía su negocio en el extranjero a través de una red global de ventas y socios presente en más de 130 países. Aprovechando el impulso que le da la certificación CE MDR de RAYMO, la empresa tiene previsto entrar a gran escala en el mercado europeo para garantizar un crecimiento continuo a nivel mundial.
