Соблюдение европейских стандартов безопасности и качества… Заложение основы для расширения на мировом рынке мобильных рентгеновских аппаратов
Компания DRGEM (генеральный директор Дж. Б. Парк), глобальный поставщик решений в области медицинской визуализации, объявила о том, что её мобильная система цифровой рентгенографии нового поколения ‘RAYMO’ получила сертификат CE MDR (Регламент по медицинским изделиям) Европейского союза. Это достижение стало продолжением получения разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в мае прошлого года. Благодаря этому важному событию компания DRGEM преодолеет ключевой барьер на пути выхода на европейский рынок и ускорит расширение своего глобального бизнеса.
ЕС требует сертификации CE MDR для обеспечения соответствия продукции строгим стандартам безопасности, качества и эксплуатационных характеристик. Данная сертификация является обязательным условием для продажи медицинских изделий в Европейском экономическом пространстве (ЕЭП) и во многих других странах. Благодаря этой сертификации компания DRGEM закрепляет прочную основу для продаж в Европе и укрепляет свои позиции для расширения круга клиентов и партнерских отношений по всему миру.
DRGEM: ускорение роста на зарубежных рынках благодаря глобальной сети, охватывающей более 130 стран
RAYMO — это недавно представленная компанией DRGEM мобильная система динамической рентгенографии. Она обеспечивает быстрое и точное получение изображений в различных клинических условиях. Система оснащена функцией распознавания пользователя на основе технологии RFID, которая автоматически применяет индивидуальные настройки для каждого медицинского работника. Кроме того, различные интеллектуальные функции повышают мобильность и удобство использования, что способствует повышению эффективности работы.
Мировой спрос на мобильное рентгеновское оборудование стремительно растет. На этом рынке сертификация CE MDR подчеркивает технологическое превосходство компании RAYMO и конкурентоспособность её продукции. Воспользовавшись этой возможностью, компания DRGEM планирует активизировать свою деятельность по продажам в крупнейших европейских странах и активно расширять сеть местных партнёров.
Эта сертификация не просто обеспечивает квалификацию для продаж; она объективно подтверждает безопасность, качество и надежность продукта. Поэтому компания ожидает, что это будет способствовать более широкому внедрению со стороны зарубежных медицинских учреждений и дистрибьюторских партнеров.
Дж. Б. Парк, генеральный директор компании DRGEM, заявил: “Получение сертификата CE MDR является официальным признанием мирового уровня технологий и качества RAYMO”. Он добавил: “Мы будем расширять глобальное партнерство, уделяя особое внимание европейскому рынку, и еще больше укреплять позиции DRGEM на рынке мобильных рентгеновских аппаратов”.”
В то же время компания DRGEM специализируется на диагностических решениях в области цифровой рентгенографии. Компания расширяет свой международный бизнес благодаря глобальной сети продаж и партнёров, охватывающей более 130 стран. Воспользовавшись сертификатом CE MDR, полученным RAYMO, в качестве отправной точки, компания планирует полномасштабный выход на европейский рынок с целью обеспечения устойчивого роста на глобальном уровне.
